1. 在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量的全面監(jiān)控管理。
2. 負(fù)責(zé)制訂和修訂質(zhì)量管理制度。
3. 負(fù)責(zé)制訂和修訂質(zhì)?？迫藛T職責(zé)。
4. 決定物料及中間產(chǎn)品的使用。保證不合格的物料不投入使用，不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序。
5. 負(fù)責(zé)批記錄的審察，負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的審核。
6. 負(fù)責(zé)審核不合格品的處理。
7. 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理。
8. 負(fù)責(zé)GMP文件的管理。
9. 負(fù)責(zé)物料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣、留樣。
10. 協(xié)助化驗(yàn)室進(jìn)行潔凈區(qū)（室）沉降菌及塵埃粒子數(shù)的監(jiān)測。
11. 參與對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估和審計(jì)。
12. 負(fù)責(zé)物料因特殊原因需處理使用的審查。
13. 負(fù)責(zé)對(duì)物料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)過程的監(jiān)控。
14. 負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品及成品貯存條件的監(jiān)控。
15. 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)控，需要銷毀的負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
16. 負(fù)責(zé)對(duì)用戶投訴與不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行調(diào)查、處理，并對(duì)不良反應(yīng)（事件）和重大質(zhì)量問題及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
17. 負(fù)責(zé)公用設(shè)施、設(shè)備、工藝的驗(yàn)證。
18. 參與公司內(nèi)部審核和自檢。
19. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)監(jiān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)及考核，并負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)操作人員、清潔人員、維修人員進(jìn)行微生物學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。
20. 負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書設(shè)計(jì)樣稿的審核，負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書清樣的校對(duì)，負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書使用的監(jiān)控。
21. 負(fù)責(zé)對(duì)舊版本文件、不合格品、標(biāo)簽、說明書等銷毀的監(jiān)督。
22. 建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和管理提供信息。
23. 按月、季、半年及年終分別召開質(zhì)量分析會(huì)，統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量情況，完成質(zhì)量分析報(bào)告。
24. 完成公司交辦的其他工作任務(wù)。