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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 江蘇·常州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 餐飲補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 年終獎(jiǎng)金 彈性工作 定期體檢
1.組織公司各部門(mén)編制和修訂質(zhì)量管理體系文件,并確保其內(nèi)容符合和涵蓋ISO?9001、ISO?13485、CFDA《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》、MDR等與公司產(chǎn)品、質(zhì)量體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的要求;
2.組織公司質(zhì)量體系的管理評(píng)審以及內(nèi)、外審,并對(duì)管理評(píng)審輸出、審核的發(fā)現(xiàn)制定糾正預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo);
4.負(fù)責(zé)確保通過(guò)各國(guó)藥監(jiān)管理當(dāng)局的GMP審核;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫(xiě);
任職要求:
1.本科及以上,專業(yè)不限
2.熟悉ISO?13485標(biāo)準(zhǔn),熟悉中國(guó)及歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī);
3.良好的外審及監(jiān)藥管理當(dāng)局審核的準(zhǔn)備與協(xié)調(diào)能力;
4.良好的報(bào)告撰寫(xiě)能力;
5.良好的交流溝通能力,一定的人員管理能力;
6.有FDA審核經(jīng)歷者優(yōu)先;
常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司創(chuàng)建于1999年,專注于醫(yī)用吻合器的研發(fā)與制造,是國(guó)內(nèi)醫(yī)用吻合器領(lǐng)域的創(chuàng)新者與領(lǐng)先者。?????我們致力于為外科醫(yī)生提供先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品、專業(yè)的醫(yī)療教育和客戶服務(wù),以形成一個(gè)完美的醫(yī)療解決方案。?????公司位于交通便利、環(huán)境優(yōu)美的江蘇省常州市國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司占地面積16000余平方米,注冊(cè)資本8000萬(wàn)元人民幣,現(xiàn)有員工270余人。公司擁用各類先進(jìn)的數(shù)控加工設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備100多臺(tái)套,并建有1500余平方米十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間。現(xiàn)有產(chǎn)品已涵蓋了腔鏡吻合器、管型吻合器、直線型吻合器、直線切割吻合器、弧型切割吻合器、皮膚吻合器等各類吻合器及配套器械,能滿足各類外科手術(shù)的需要。?????2014年1月,通過(guò)資本注入,康迪醫(yī)械成為跨國(guó)醫(yī)療科技公司Medtronic(美敦力)的控股子公司。得益于Medtronic先進(jìn)的管理理念及技術(shù)能力,康迪醫(yī)械將持續(xù)的在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品制造與質(zhì)量控制方面得到快速成長(zhǎng),并擴(kuò)展產(chǎn)品線范圍,更好的為全球范圍內(nèi)的客戶提供更多更好的醫(yī)療解決方案??档袭a(chǎn)品已在全球20余個(gè)國(guó)家建立了銷售網(wǎng)絡(luò),成為分布范圍廣的吻合器產(chǎn)品制造商和相關(guān)服務(wù)提供商,并在不斷的拓展銷售網(wǎng)絡(luò)。????康迪公司自成立之初起謹(jǐn)記,通過(guò)創(chuàng)新和努力來(lái)實(shí)現(xiàn)自己的承諾,建立起與醫(yī)院、客戶及其他合作伙伴的協(xié)作關(guān)系,開(kāi)展健康領(lǐng)域的事業(yè),并承擔(dān)更多的社會(huì)責(zé)任,開(kāi)展公益活動(dòng)。發(fā)展更多先進(jìn)的外科技術(shù),為中國(guó)和世界的醫(yī)學(xué)整體水平的提高貢獻(xiàn)自己的力量?。
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