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薪資0.6-1萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 北京-昌平區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 0.6-1萬元/月 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
臨床監(jiān)察 CRA 五險一金 員工旅游 交通補貼 餐飲補貼 專業(yè)培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢
崗位職責:
1、負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關(guān)標準操作程序、臨床試驗方案、SOPs、?GCP法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2、負責對臨床試驗文件、試驗數(shù)據(jù)、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3、及時與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
4、合理制定稽查計劃并組織實施,撰寫稽查報告。及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決;
5、負責臨床項目檔案的管理、審核工作,形成審核報告,并提出糾正建議;
6、按規(guī)定對臨床項目實施質(zhì)量控制,分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進措施;進行質(zhì)量記錄,對通過稽查獲得的信息和數(shù)據(jù)進行分析和處理,并對質(zhì)量記錄進行管理;
7、參與臨床試驗相關(guān)文件的制定、審核;參與標準操作規(guī)程的制定及實施過程的監(jiān)督。;
8、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、有2年以上CRA項目監(jiān)查經(jīng)驗、實驗數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī),熟悉項目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗方案;
4、能夠適應出差。
北京哈三聯(lián)科技有限責任公司為哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司設立的專門從事新藥研發(fā)的研究機構(gòu),其總部設在北京市昌平區(qū)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園內(nèi)。公司業(yè)務職能覆蓋化藥的立項、研發(fā)、臨床研究、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化研究及市場開發(fā)的全過程。北京哈三聯(lián)科技主要承擔著哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)戰(zhàn)略品種研發(fā)的使命,主要研究領(lǐng)域包括:中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,抗腫瘤用藥、心腦血管藥物和相關(guān)的緩控制制劑藥物開發(fā)。特別是在神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域具有較強優(yōu)勢,目前正在開展全系列神經(jīng)系統(tǒng)用藥的研究開發(fā)工作,其中有一類神經(jīng)系統(tǒng)的新藥已獲國家發(fā)明專利和PCT。研究院業(yè)務職能覆蓋化藥的立項、研發(fā)、臨床研究、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化研究及市場開發(fā)的全過程。在激烈的市場競爭背景下,哈三聯(lián)藥業(yè)一直非常重視產(chǎn)品研發(fā),逐年加大研發(fā)投入,每年提取銷售收入的4-6%左右作為專項資金,用于新產(chǎn)品研發(fā)。公司近幾年已獲得科技成果70余項,包括國家重點新產(chǎn)品2項,省科技進步一等獎1項,省科技進步二等獎1項、省科技進步三等獎3項、醫(yī)藥行業(yè)科技進步一等獎2項及多項國家科技計劃支持項目等。研究院還擁有專利40余項,其中發(fā)明專利23項,實用新型專利11項;外觀設計專利7項。近年來三聯(lián)藥業(yè)及北京哈三聯(lián)科技被國家科學技術(shù)部認定為國家高新技術(shù)企業(yè),被國家人事部評定為博士后工作站,2014年黑龍江省政府依托研究院組建了黑龍江省CNS制劑工程技術(shù)研究中心。我們將秉承哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的企業(yè)宗旨和價值觀,利用科學的管理機制,強大的技術(shù)陣容和行業(yè)資源,致力發(fā)展成為哈三聯(lián)藥業(yè)集團的研發(fā)創(chuàng)新平臺、技術(shù)支持平臺、國內(nèi)外研發(fā)合作平臺、集團形象展示平臺和集團的人才培訓基地,為日益成熟的中國醫(yī)藥市場不斷注入新的活力,開拓醫(yī)藥未來。
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