崗位職責：1、指導監(jiān)督車間的質量管理工作，對車間現(xiàn)場進行日常巡查，核實車間生產現(xiàn)場及生產過程的GMP符合性。2、根據(jù)批生產指令發(fā)放批生產記錄，核實生產工藝是否真實，對產品進行預檢及請檢；對檢驗數(shù)據(jù)進行跟蹤；審核各工序批生產相關記錄，確保記錄的真實、完整、可追溯性后放行。3、對車間現(xiàn)場的設備設施運行狀態(tài)進行確認，如有異常及時匯報；對各工序的清潔清場工作進行有效監(jiān)控。4、協(xié)助調查處理車間出現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進由此產生的后續(xù)的驗證及整改工作。5、檢查原料、中間體、包材標簽使用情況，確保物料平衡。6、參與車間客戶審計工作，審計前預檢及后續(xù)整改的跟進落實。7、參與車間文件修訂及相關驗證工作；8、參與車間月度、季度、年度自檢工作，并跟蹤檢查整改情況9、每月按時完成各類質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、質量評估和車間考核評分；10、每年完成產品年度質量回顧、穩(wěn)定性考察、水質報告及空調系統(tǒng)年報。11、視情況而定完成部門其他臨時性的工作。任職要求：1、奉公守法、遵章守紀；對企業(yè)忠誠守信、嚴謹敬業(yè)；團結協(xié)作，開拓創(chuàng)新；工作積極，責任心強；2、大學本科以上，化學、制藥工程、藥學等相關專業(yè)；3、有一定的醫(yī)藥生產、質量管理基礎，了解GMP管理要求；4、年齡40周歲以內，熟練運用辦公軟件，擅長EXCEL的運用；5、表達能力較強，有一定的溝通協(xié)調能力。