崗位職責(zé):
1.熟悉新藥的申報(bào)、GLP/GMP相關(guān)法律、法規(guī)及其操作規(guī)程;按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)研制藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào);
2.負(fù)責(zé)組織申報(bào)資料的匯總、整理、校對(duì)、形式審查、裝訂、蓋章,熟悉CTD申報(bào)格式及網(wǎng)報(bào),確保符合申報(bào)要求,辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù);
3.掌握整理新藥產(chǎn)品資料的能力,具有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力;
4.完成注冊(cè)相關(guān)工作,跟蹤注冊(cè)審評(píng),確保按時(shí)獲得批件;
5.在公司內(nèi)部提供注冊(cè)培訓(xùn)。
相關(guān)要求:
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;2、具備國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
? 學(xué)歷要求:全日制統(tǒng)招本科
? 性別要求:不限
? 語(yǔ)言要求:英語(yǔ)?+?普通話
? 專業(yè)要求:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
? 年齡要求:25-35
? 工作年限:3年以上