崗位職責:
1、協(xié)助研發(fā)經理制定公司產品研發(fā)的規(guī)劃;
2、根據新產品開發(fā)計劃,協(xié)助研發(fā)經理進行藥物合成工藝路線設計及優(yōu)化,研制、開發(fā)新藥品;
3、完成研發(fā)實驗,記錄、分析、處理實驗結果;
4、負責新藥開發(fā)過程的質量,協(xié)助檢測新產品質量,確保新產品符合藥品臨床實驗管理規(guī)范(GCP)、標準作業(yè)程序(SOP)等各項標準及實用規(guī)定;
5、配合新產品的立項、篩選,保證研發(fā)任務按時完成;
6、收集行業(yè)研發(fā)信息,跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢。
任職資格:
1、本科以上學歷,?藥學、中藥學、化學、分析化學等醫(yī)藥及制藥相關專業(yè);
2、1年以上醫(yī)藥領域產品研發(fā)經驗;
3、能協(xié)助完成制劑工藝的研究或質量標準制定等質量研究工作,動手能力強;
4、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
5、熟悉申報資料要求等藥品研究相關法規(guī),有項目管理經驗者優(yōu)先;
6、從事質量研究工作需熟練掌握重要精密分析儀器的使用和維護;
7、積極主動,誠實正直;具有高度的責任感,能在壓力下工作。