崗位職責(zé):?
1、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針,負(fù)責(zé)制定本部門的工作目標(biāo),按時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交年、月度工作計(jì)劃和總結(jié)。?
2、確保公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。?
3、對(duì)GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行解讀、并展開相關(guān)工作。?
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,達(dá)到GMP的要求。?
5、確保公司GMP文件體系受控、確保驗(yàn)證體系達(dá)到相應(yīng)的要求。?
6、確保物料供應(yīng)商是經(jīng)批準(zhǔn)的供就商并建立了供應(yīng)商檔案,對(duì)物料進(jìn)行審核放行。?
7、確保公用系統(tǒng)、環(huán)境等定期進(jìn)行趨勢回顧分析,對(duì)偏差、變更、CAPA及不合格品處理進(jìn)行指導(dǎo)處理。?
8、確保不良反應(yīng)和用戶投訴、召回的調(diào)查得到處理。?
9、負(fù)責(zé)組織公司GMP自檢的管理。?
崗位要求:?
1、學(xué)歷要求:大專及以上。?
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。???
3、性別:男女不限。???
4、年齡:不限。?
5、工作經(jīng)驗(yàn):有3年以上制藥企業(yè)QA管理崗位相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
根據(jù)能力定位,能力尚可的為主管層級(jí),能力突出的為副經(jīng)理層級(jí)。
公司總部在杭州,入職后前兩年會(huì)外派至玉環(huán)生產(chǎn)基地,兩年后轉(zhuǎn)至杭州總生產(chǎn)基地。