1.?崗位職責(zé):
1.1??負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的管理。并協(xié)助采購研發(fā)用試劑、儀器、設(shè)備。
1.2??參與公司質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行,公司質(zhì)量體系文件的日常管理。
1.3??負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系、研發(fā)相關(guān)政府部門的聯(lián)絡(luò)、溝通工作。
2.?工作內(nèi)容:
2.1??根據(jù)公司制訂的研發(fā)計(jì)劃,監(jiān)督管理研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展。
2.2??協(xié)助研發(fā)部進(jìn)行研發(fā)相關(guān)工作的外聯(lián)工作。
2.3??協(xié)助業(yè)務(wù)部采購研發(fā)用相關(guān)的試劑、儀器、設(shè)備等。
2.4??管理公司質(zhì)量體系文件,參于公司內(nèi)審工作。
3.任職要求:
3.1???埔陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)。
3.2?具備1-2年的醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量部或研發(fā)部工作經(jīng)驗(yàn)。
3.3?了解基本藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù),熟悉新產(chǎn)品研發(fā)和注冊申請程。
3.4?熟悉ISO:13485質(zhì)量管理體系
3.5?具有良好的親和力和基本的公關(guān)能力。
3.6?具有計(jì)劃、組織、控制、協(xié)調(diào)能力;
3.7英語4級以上,能夠看懂英文文獻(xiàn),并能簡單進(jìn)行口語交流。