武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
是一家以藥物研發(fā)為基礎(chǔ),集科、工、貿(mào)為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工千余人,擁有生產(chǎn)基地700余畝。
????武漢啟瑞藥業(yè)作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),先后承擔(dān)了包括國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥物孵化基地—武漢啟瑞國(guó)際化集成創(chuàng)新藥物孵化基地在內(nèi)的7項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目(該孵化基地為中南地區(qū)唯一的以企業(yè)牽頭的國(guó)家級(jí)新藥孵化基地),以及國(guó)家科技部高校人才服務(wù)企業(yè)項(xiàng)目,國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工信部產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、技改項(xiàng)目,湖北省、武漢市重大科技專(zhuān)項(xiàng)、重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等二十余項(xiàng);同時(shí)建立了省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、心血管藥物工程研究中心、校企共建研發(fā)中心等平臺(tái)。獲得了“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家博士后工作站”、“國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長(zhǎng)路線圖計(jì)劃重點(diǎn)培育企業(yè)”、湖北省創(chuàng)新型企業(yè)、湖北省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、湖北省著名商標(biāo)、湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)、武漢市“重點(diǎn)納稅戶(hù)”、武漢名牌產(chǎn)品、武漢市“守合同重信用企業(yè)”、武漢市江夏區(qū)“立功單位”等認(rèn)證和榮譽(yù)。
????武漢啟瑞藥業(yè)十分注重人才隊(duì)伍建設(shè)及人才引進(jìn),現(xiàn)擁有研發(fā)人員190余名。其中,國(guó)家“***”特聘專(zhuān)家1名、湖北省“百人計(jì)劃”專(zhuān)家1名、武漢市“黃鶴英才”計(jì)劃專(zhuān)家1名,另有國(guó)外資深專(zhuān)家及海歸8名、國(guó)內(nèi)特聘專(zhuān)家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。
????武漢啟瑞藥業(yè)十分重視研發(fā)工作,?2004年與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,逐步培育自己的研發(fā)力量,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng)。公司共有三個(gè)研發(fā)中心,擁有國(guó)家級(jí)新藥孵化基地1個(gè)、省級(jí)研發(fā)平臺(tái)5個(gè)(湖北省心血管藥物工程研究中心、湖北省心血管藥物技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地、湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地),國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合研究中心4個(gè)。??
????武漢啟瑞藥業(yè)對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)新藥領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)始終保持密切關(guān)注,力求抓住市場(chǎng)機(jī)會(huì),并結(jié)合自身優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)資源整合及關(guān)鍵產(chǎn)品和技術(shù)的突破,提升自主創(chuàng)新能力。在雄厚研發(fā)系統(tǒng)的支持下,公司科研成果逐步顯現(xiàn),目前承擔(dān)國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目6項(xiàng),其他省部級(jí)項(xiàng)目10余項(xiàng);已獲得4個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,已提交17項(xiàng)藥物研發(fā)工作并提交申請(qǐng)生產(chǎn)批件;4個(gè)項(xiàng)目通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查,即將獲得生產(chǎn)批件;3個(gè)項(xiàng)目正在申請(qǐng)臨床試驗(yàn);另有37個(gè)項(xiàng)目正在研發(fā)過(guò)程中;獲得國(guó)際國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利26項(xiàng);申請(qǐng)到各類(lèi)專(zhuān)利56項(xiàng)。公司在心血管類(lèi)、消化類(lèi)、精神類(lèi)及抗腫瘤藥物領(lǐng)域已按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成了多項(xiàng)api的創(chuàng)新技術(shù)研究,尤其心血管及精神類(lèi)藥物的研發(fā)更貼近了國(guó)際前沿,即將提交5項(xiàng)api的dmf文件。公司力爭(zhēng)在未來(lái)2-3年內(nèi),拿到7-8個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家首創(chuàng)的新藥品種生產(chǎn)批件、2-3個(gè)創(chuàng)新藥品種臨床批件,并逐步實(shí)施生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化。
????為實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,武漢啟瑞藥業(yè)積極建設(shè)配套生產(chǎn)基地,現(xiàn)擁有生產(chǎn)基地700余畝,包括位于東湖開(kāi)發(fā)區(qū)廟山醫(yī)藥園占地360余畝的制劑生產(chǎn)基地,以及位于湖北葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)占地340余畝的出口導(dǎo)向型藥用原料生產(chǎn)基地。制劑基地一期工程于2006年通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證并順利投產(chǎn),一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑gmp認(rèn)證車(chē)間和多功能中試基地,產(chǎn)能為原料藥50噸/年,凍干粉針劑1500萬(wàn)瓶/年,具備完善的中試放大和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件,正在進(jìn)行cgmp和fda認(rèn)證;二期廠房即將完成建設(shè),擬采用國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備,在美國(guó)aqs公司的協(xié)助下引進(jìn)國(guó)際上具有豐富管理經(jīng)驗(yàn)的人才,建成符合美國(guó)fda認(rèn)證和歐盟cgmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)基地。藥用原料基地采用國(guó)際一流的全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,配套全自動(dòng)污水處理和環(huán)境監(jiān)控設(shè)施,擬建成符合國(guó)際認(rèn)證的出口導(dǎo)向型高端藥用原料生產(chǎn)基地。
????武漢啟瑞藥業(yè)目前主打產(chǎn)品為門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸系列產(chǎn)品,商品名“瑞甘”,屬于國(guó)家三類(lèi)新藥,也是國(guó)內(nèi)唯一一家獲批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸制劑,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品同時(shí)也是全球唯一的門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射用凍干粉針制劑,產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品,居國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平,屬?lài)?guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,榮獲國(guó)家“金橋獎(jiǎng)”,并獲得國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。該產(chǎn)品自上市后迅速獲得市場(chǎng)認(rèn)可,深受消費(fèi)者信賴(lài),營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。