職責(zé)描述?
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制和管理工作,保證質(zhì)量管理體系的有效運行;?
2.對所有生產(chǎn)過程進(jìn)行控制;?
3.本部門文件的起草。質(zhì)量文件的審核;
4.確保形成的文件和程序得到有效執(zhí)行,相關(guān)文件適時更新,確保變更控制有效執(zhí)行,變更生效前經(jīng)過嚴(yán)格審核,對驗證狀態(tài)或滿足法律法規(guī)要求可能造成的影響進(jìn)行評估
5.?制定和實施質(zhì)量與法律法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)及工藝、技術(shù)培訓(xùn)等;?
6.?確保內(nèi)部審計控制程序的有效實施,設(shè)立年度內(nèi)審計劃,確保內(nèi)審結(jié)果;?
7.完成公司新品開發(fā)中的有關(guān)質(zhì)量檢驗及標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,新產(chǎn)品注冊計劃的制定和組織管理。?
8、具備良好的職業(yè)素養(yǎng),溝通與協(xié)調(diào)能力較強。具備較強的團隊管理協(xié)調(diào)能力。
任職要求:?
1.醫(yī)藥、藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷;?
2.?熟練掌握GMP要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系?的建設(shè)任務(wù);?
3.?誠實正直敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致,條理性好,成熟干練;
4.熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。