a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件一、二級(jí)文件的編寫、修訂，審核指導(dǎo)各部門三、四級(jí)文件的編寫修改并對(duì)體系文件進(jìn)行整體的收發(fā)管理等工作。
b) 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)所有文件的分發(fā)管理，更新電子文檔版本。
c) 負(fù)責(zé)管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備和組織實(shí)施，編制管理評(píng)審報(bào)告。
d) 負(fù)責(zé)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。
e) 參與供應(yīng)商的評(píng)審，配合驗(yàn)證工作。
f) 負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品的投訴處理的組織工作。
g) 負(fù)責(zé)保存、管理全公司的質(zhì)量記錄。
h) 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員的培訓(xùn),開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作。
i) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系糾正和預(yù)防措施的制定及跟蹤驗(yàn)證。
j) 負(fù)責(zé)組織各部門應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
k) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和處置流程的監(jiān)督，根據(jù)需要發(fā)布忠告性通知。
l) 根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行不良事件報(bào)告制度。
m) 編寫、收發(fā)管理本部門的管理制度、操作規(guī)程和相關(guān)記錄表格。
n) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量體系與產(chǎn)品注冊(cè)的各項(xiàng)認(rèn)證工作，包括與藥監(jiān)局、國(guó)內(nèi)外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)等的聯(lián)絡(luò)、認(rèn)證工作。
o) 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)檢用的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、質(zhì)控品的申購(gòu)、配制、保管、分發(fā)。
p) 參與制定原材料、半成品、成品及生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法，并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作。