1、?按照GMP要求進(jìn)行公用工程系統(tǒng)日常操作運(yùn)行,并填寫記錄,包括潔凈中央空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、蒸汽、壓縮氣體、電力動力系統(tǒng)等,使其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、負(fù)責(zé)設(shè)備管理制度(SMP)、設(shè)備操作與維修保養(yǎng)規(guī)程SOP的建立,以及實(shí)施督導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)設(shè)備全面管理,包括設(shè)備前期管理、使用管理與維護(hù)管理,并參與設(shè)備調(diào)研、URS編寫、選型,為采購提供技術(shù)支持。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),確保設(shè)備正常運(yùn)行,提升運(yùn)行效率,降低運(yùn)行成本。
5、負(fù)責(zé)設(shè)備的規(guī)劃和安全管理,對生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)進(jìn)行統(tǒng)一管理,定期或不定期對設(shè)備進(jìn)行檢查,使設(shè)備達(dá)到規(guī)定的養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施預(yù)防維修和備品備件計(jì)劃的制定與執(zhí)行,以及生產(chǎn)設(shè)備的改善和改造。
7、負(fù)責(zé)組織實(shí)施對設(shè)備故障的處置和排除,及設(shè)備事故的調(diào)查、分析、處理工作。
8、負(fù)責(zé)審核設(shè)備維修、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。
9、建立設(shè)備臺賬和檔案,及時匯總設(shè)備所有資料,確保無缺漏,包括URS、FS、DS、FAT、SAT、4Q、技術(shù)圖紙,以及設(shè)備開箱、調(diào)試、變更、運(yùn)行、維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄等,并對設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析。