招聘要求：
1、制藥或相關專業(yè)大專以上學歷；
2、5年以上固體制劑和原料藥廠質量管理工作經驗；熟悉固體制劑生產工藝流程，有現(xiàn)場管理、培訓及驗證工作經驗；
3、熟悉新版GMP要求，有較強的文字撰寫能力；
4、熟悉國家相關的藥品管理法律法規(guī)；
5、具有數理統(tǒng)計、分析相關理論知識；
6、能熟練操作windos、excel等辦公軟件；
7、具備一定的組織協(xié)調能力和執(zhí)行力。
工作內容：
1、牽頭起草質量標準（原輔料、包裝材料、中間產品和成品）、取樣方法、質量管理規(guī)程等文件；
2、審核質量標準、取樣方法、質量管理規(guī)程、生產管理規(guī)程、崗位標準操作法（限制造系統(tǒng)）等文件；
3、對與質量有關的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應報告進行調查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
4、提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展；
5、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進方案，監(jiān)控改進方案的落實情況；
6、參與評價檢驗方法、驗證方案及報告、中試方案及報告；
7、評價常規(guī)批生產及包裝記錄、檢驗記錄；
8、檢查質檢科工作（不包括留樣考察工作）；
9、檢查廠房和設備的維護情況，以保護其良好的運行狀態(tài)；
10、負責對生產車間、倉庫、設備科人員的GMP知識入職培訓及年度再培訓。
工作地點位于浙江嘉興（浙江國光生物制藥有限公司）
