任職要求:
教育程度:具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗(yàn):8年以上新藥研發(fā)、申報(bào)、注冊經(jīng)驗(yàn)。
知識技能:(1)熟悉我國新藥注冊管理法規(guī);熟悉新藥開發(fā)模式;了解新藥研發(fā)前沿技術(shù)。
(2)了解政府科研課題申報(bào)及管理相關(guān)規(guī)定及流程;了解生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢以及生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)鏈條及關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展趨勢。
(3)具有較強(qiáng)的行業(yè)和政府資源。
其他:開放學(xué)習(xí),富有敬業(yè)精神與團(tuán)隊(duì)精神。能高效執(zhí)行,具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力、溝通協(xié)調(diào)能力以及表達(dá)能力。
工作職責(zé):
一、新藥項(xiàng)目管理:
1.?負(fù)責(zé)所轄新藥開發(fā)項(xiàng)目管理項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、評估、協(xié)調(diào)與反饋;
2.?負(fù)責(zé)與新藥項(xiàng)目合作單位的溝通與協(xié)調(diào),積極推動新藥項(xiàng)目的合作開發(fā);
3.?協(xié)同完成新藥項(xiàng)目相關(guān)調(diào)研報(bào)告及實(shí)施專家技術(shù)評估會;
4.?為中心其他新藥項(xiàng)目提供技術(shù)支持。
二、其他:完成領(lǐng)導(dǎo)交付的臨時(shí)工作。
概況:
廣東華南新藥創(chuàng)制中心(以下簡稱“中心”)成立于2008年10月,坐落于享有南粵“硅谷”之稱的廣州科學(xué)城,是在廣東省科技廳等多家政府部門倡導(dǎo)下、由多家骨干醫(yī)藥企業(yè)和科研院所共同出資成立的科技類民辦非企業(yè)單位,專注于為新藥創(chuàng)新創(chuàng)制提供專業(yè)服務(wù)。
中心作為《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要(2008-2020)》中重點(diǎn)建設(shè)的創(chuàng)新平臺之一,已納入國家新藥創(chuàng)制體系,承擔(dān)并完成了國家“十一五”科技重大專項(xiàng)“華南綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺”的建設(shè)。
中心的功能定位為廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)的核心加速器。一是加速新藥項(xiàng)目的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,加速新藥創(chuàng)制創(chuàng)新型企業(yè)的快速成長;二是加速項(xiàng)目、平臺、行業(yè)與政府資源的融合;三是加速區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新力、競爭力的提升。
中心成立以來,已經(jīng)投入了一批創(chuàng)新藥物項(xiàng)目,并引進(jìn)了多個(gè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)包括一批國外高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。中心現(xiàn)有高級實(shí)驗(yàn)室2.5萬平方米,可用于生物醫(yī)藥創(chuàng)制中研發(fā)、合成、測試、鑒定等各個(gè)階段,并擁有高分辨率核磁共振、串聯(lián)四極桿—線性離子肼質(zhì)譜儀(QTRAP)以及大型生物反應(yīng)器等精密儀器設(shè)備。
中心的使命是通過政府引導(dǎo)和企業(yè)化的運(yùn)作,整合境內(nèi)外新藥創(chuàng)制優(yōu)質(zhì)資源,加強(qiáng)國際合作,探索新藥創(chuàng)制的新模式,加速新藥創(chuàng)制的項(xiàng)目轉(zhuǎn)化和市場化,推動產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展,使中心成為具有南方特色、國內(nèi)一流、國際知名的新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略基地,為提升廣東新藥自主創(chuàng)新力和產(chǎn)業(yè)競爭力,推動廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型作貢獻(xiàn)。