職位描述：1.協(xié)助業(yè)務(wù)部門進行客戶開發(fā)和維護工作，提供方案、標書等臨床試驗業(yè)務(wù)相關(guān)的技術(shù)和資源支持；2.根據(jù)GCP、ICH和SOP要求，負責(zé)臨床機構(gòu)篩選及簽署相關(guān)協(xié)議、確定臨床試驗方案及其它必要的臨床試驗材料；3.進行臨床研究協(xié)調(diào)會的組織與倫理委員會的聯(lián)系、跟蹤，與臨床研究項目組成成員保持良好有效的溝通；4.制定項目的整體預(yù)算，管理并及時定期匯報預(yù)算使用情況；5.全面負責(zé)臨床實驗的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，制定總的進度計劃表，協(xié)助CRA完成各中心的進度計劃表，確保按計劃完成試驗項目的啟動、監(jiān)查與結(jié)束關(guān)閉工作；6.管理CRA工作，審核監(jiān)查計劃書，審核CRA提交的項目進度，負責(zé)CRA的日常管理和發(fā)展；協(xié)同答疑會議和總結(jié)報告等工作；7.收集臨床試驗相關(guān)中英文資料，協(xié)助和管理臨床試驗相關(guān)資料的歸檔和管理工作；任職要求：1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；了解醫(yī)療器械臨床試驗管理相關(guān)規(guī)定和要求，良好的英文溝通能力；2.兩年或以上臨床項目管理工作經(jīng)驗；3.條理清晰，細致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題解決問題；4.良好的溝通能力，主動溝通，善于表達，能夠及時準確地傳達或獲取信息；5.良好的團隊合作精神，主動積極，善于激勵、指導(dǎo)團隊開展具體工作，完成任務(wù)；6.能夠以客戶為中心，以超越客戶需要為目標，能夠充分協(xié)調(diào)利用各種資源達到目標；7.熟練使用office辦公軟件，良好的項目管理能力和培訓(xùn)技能。
