1.建立和完善生產(chǎn)管理制度，組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)體系的運行。2.?承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準。3．?在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述3.1的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。4.?參與質(zhì)量管理活動，主要包括：4.1?參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運行和持續(xù)改進。4.2?參與企業(yè)內(nèi)部自檢、內(nèi)外部質(zhì)量審計，批準審計報告和整改報告，確保企業(yè)GMP管理水平持續(xù)改進。4.3?參與或?qū)徟髽I(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的重大或關(guān)鍵事項，如關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備和生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察結(jié)果、重大變更、不合格品的調(diào)查和處理、重大偏差的調(diào)查和處理、CAPA、嚴重或群體不良反應(yīng)、質(zhì)量投訴處理、委托生產(chǎn)和檢驗的合同和施行（如有）、產(chǎn)品召回等。4.4?與食品藥品監(jiān)督管理部門溝通5.?驗證、培訓(xùn)管理；組織產(chǎn)品工藝驗證；協(xié)助完成生產(chǎn)設(shè)備驗證；負責(zé)生產(chǎn)人員的GMP、崗位標準操作規(guī)程培訓(xùn)及考核。6.隨時掌控生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。7.組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、成本、產(chǎn)量指標等。