崗位概述：負責組織實施泛生子公司質量管理體系的日常運營和維護，組織實施內部審核、管理評審，監(jiān)督糾正預防措施的執(zhí)行工作。實施質量管理體系評價，不斷提升質量管理體系的重要性。做好產(chǎn)品質量管理的現(xiàn)場監(jiān)控工作，對產(chǎn)品質量做到時刻監(jiān)督、改進和優(yōu)化，對發(fā)生的問題采取積極有效的解決措施。負責部門日常工作的計劃，確保產(chǎn)品質量在受控狀態(tài)下生產(chǎn)和制造。崗位職責：1.負責公司質量管理體系的建設完善工作2.負責設備驗證、計量校準管理3.部門體系文件管理4.?負責體系考核相關接待5.?生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督6.領導交辦的其他工作任職要求：1.大學?？萍耙陨蠈W歷2.生物技術、制藥、化學或質量專業(yè)3.ISO13485內審員資格證書4.三年以上質量體系管理體系、QA工作經(jīng)驗5.了解體外診斷試劑、醫(yī)療器械產(chǎn)品等的相關知識6.熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（ISO13485）及ISO9001等法規(guī)要求，GMP法規(guī)和流?????程，計量器具的法規(guī)要求7.精通診斷試劑的專業(yè)知識，驗證的組織和實施，產(chǎn)品質量控制方法，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃?????流程，變更流程8.熟練使用各種辦公軟件9.有責任心和耐心、仔細認真、有團隊合作精神
