崗位概述：負(fù)責(zé)組織實施泛生子公司質(zhì)量管理體系的日常運營和維護，組織實施內(nèi)部審核、管理評審，監(jiān)督糾正預(yù)防措施的執(zhí)行工作。實施質(zhì)量管理體系評價，不斷提升質(zhì)量管理體系的重要性。做好產(chǎn)品質(zhì)量管理的現(xiàn)場監(jiān)控工作，對產(chǎn)品質(zhì)量做到時刻監(jiān)督、改進和優(yōu)化，對發(fā)生的問題采取積極有效的解決措施。負(fù)責(zé)部門日常工作的計劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量在受控狀態(tài)下生產(chǎn)和制造。崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)完善工作2.負(fù)責(zé)設(shè)備驗證、計量校準(zhǔn)管理3.部門體系文件管理4.?負(fù)責(zé)體系考核相關(guān)接待5.?生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任職要求：1.大學(xué)專科及以上學(xué)歷2.生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或質(zhì)量專業(yè)3.ISO13485內(nèi)審員資格證書4.三年以上質(zhì)量體系管理體系、QA工作經(jīng)驗5.了解體外診斷試劑、醫(yī)療器械產(chǎn)品等的相關(guān)知識6.熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則（ISO13485）及ISO9001等法規(guī)要求，GMP法規(guī)和流?????程，計量器具的法規(guī)要求7.精通診斷試劑的專業(yè)知識，驗證的組織和實施，產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃?????流程，變更流程8.熟練使用各種辦公軟件9.有責(zé)任心和耐心、仔細(xì)認(rèn)真、有團隊合作精神
