工作職責(zé):1. 實(shí)施進(jìn)料、過(guò)程和成品檢驗(yàn)。確保聯(lián)合微創(chuàng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求。2. 確保所有的生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、歐盟以及美國(guó)FDA法規(guī)的要求。3. 編制檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范。4. 解決產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。5. 與團(tuán)隊(duì)成品建立實(shí)施和保持管理質(zhì)量體系,確保符合ISO?13485的要求。6. 確保供方的產(chǎn)品和過(guò)程符合聯(lián)合微創(chuàng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。7. 建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系所要求的文件。8. 與生產(chǎn)、研發(fā)、工程管理團(tuán)隊(duì)合作展開(kāi)過(guò)程確認(rèn)活動(dòng)和儀器校驗(yàn)工作。9. 有無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和無(wú)塵車間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;10. 有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。崗位要求:1.醫(yī)療器械領(lǐng)域質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。2.熟悉ISO9001:2008,?ISO13485:2003.3.具有在中國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。4.具有ISO13485:2003?內(nèi)審員資格優(yōu)先。備注:1、本職位是代“聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司”招聘,對(duì)本職位有意向的直接投簡(jiǎn)歷,我們會(huì)在收到簡(jiǎn)歷后給您回電話安排面談時(shí)間。2、工作地址:深圳市光明新區(qū)公明街道馬山頭社區(qū)馬山頭第三工業(yè)區(qū)31棟3、你可以在百度上面搜索“聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司”,了解更多內(nèi)容。