1.具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、開(kāi)展和管理、協(xié)調(diào)等；2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫(xiě)、制作臨床試驗(yàn)方案與試驗(yàn)相關(guān)資料；3.?按各級(jí)政府課題申報(bào)要求，書(shū)寫(xiě)有關(guān)醫(yī)學(xué)材料，支持課題或基金申報(bào)；4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集，確保研究中心按照時(shí)間表完成病例；5.協(xié)助上級(jí)完成產(chǎn)品立項(xiàng)階段的臨床試驗(yàn)工作評(píng)估，與醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)員保持良好的關(guān)系；6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的備案、歸檔和管理；任職要求：1.本科及以上學(xué)歷，2年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥、護(hù)理相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2.掌握GCP及臨床試驗(yàn)法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)方案和研究流程，熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)常規(guī)知識(shí)及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；3.具備較強(qiáng)的文案和信息檢索能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；4.具有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力，能準(zhǔn)確、熟練的進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)資料的中英文翻譯；熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)辦公軟件；????????????????????????????????????????????????????????5.具有藥物分析、注冊(cè)或藥品研發(fā)、藥事管理或藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。