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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
做五休二 周末雙休 帶薪年假 五險(xiǎn)一金 包吃 免費(fèi)班車 績效獎(jiǎng)金
1.負(fù)責(zé)公司全部新藥項(xiàng)目的臨床注冊申報(bào)工作;制定年度季度目標(biāo)等,監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施并有效完成;牽頭組織注冊申報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組,指揮、協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門為了完成注冊目標(biāo)而互相配合,協(xié)同工作;2.及時(shí)掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,建立和維護(hù)藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系;3.?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學(xué)專家,解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題;協(xié)助處理國家、省市級(jí)藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);4.關(guān)注和掌握產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài);5.?負(fù)責(zé)注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù),為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn);??????????????????????????任職要求??1.大學(xué)碩士以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè);???2.10年以上的臨床、注冊工作經(jīng)驗(yàn),至少5年以上注冊負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn);???3.熟悉臨床注冊的全部工作流程;???4.很強(qiáng)的計(jì)劃性和實(shí)施執(zhí)行的能力,做事踏實(shí)細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)自律、有條理性,有良好的溝通協(xié)調(diào)和表達(dá)能力。
一、集團(tuán)概況:尚華醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集團(tuán)(簡稱“尚華醫(yī)藥”)是行業(yè)領(lǐng)先的、在張江高科園區(qū)創(chuàng)業(yè)發(fā)展起來的、有規(guī)模實(shí)力的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)(CRO)集團(tuán),旗下已擁有睿智化學(xué)、開拓者化學(xué)、開拓者醫(yī)藥、凱惠藥業(yè)、凱惠科技等國際知名的藥物研發(fā)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、公司和品牌。主要集中在張江高科園區(qū),尚華醫(yī)藥擁有標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)、生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)辦公、會(huì)議空間超過67,000m2,國際AAALAC標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物房及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室超過6,000m2,多功能中試車間超過10,000m2,配備了總價(jià)值逾6億的國際尖端科技的研發(fā)設(shè)備和功能設(shè)施。尚華醫(yī)藥引進(jìn)100多位海歸科學(xué)家和管理團(tuán)隊(duì),領(lǐng)導(dǎo)近2000人的研發(fā)創(chuàng)新工作,研發(fā)人員占80%以上,其中60%以上擁有碩士以上學(xué)位。2013年尚華集團(tuán)產(chǎn)值超過7億元RMB。尚華醫(yī)藥業(yè)務(wù)涵蓋了合成化學(xué)、組合化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物篩選、藥理與藥代動(dòng)力學(xué)、毒理研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、原料藥小試、cGMP中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié),為客戶提供整合一體化的新藥研發(fā)外包服務(wù)。在此基礎(chǔ)上,尚華醫(yī)藥積極實(shí)施戰(zhàn)略性技術(shù)平臺(tái)規(guī)劃建設(shè),為國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)提供更具前瞻性和附加值的專業(yè)研發(fā)支持。二、凱惠科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟2014年,尚華醫(yī)藥對(duì)旗下企業(yè)的業(yè)務(wù)與組織架構(gòu)進(jìn)行了重新定位,以明確戰(zhàn)略布局;尚華醫(yī)藥的業(yè)務(wù)將在保持CRO業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長基礎(chǔ)上,重點(diǎn)加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)發(fā)展,以共同投資推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化。尚華科技產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)板塊:聚集了自主創(chuàng)新成果與高端產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營性資產(chǎn),包括了凱惠藥業(yè)、凱惠科技、開拓者化學(xué)、開拓者醫(yī)藥發(fā)展、開拓者醫(yī)學(xué)研究等各有特點(diǎn)的公司實(shí)體;將致力于先進(jìn)科技與創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。1.
????凱惠藥業(yè)(上海)有限公司注冊資本3500萬美元,總投資超過2億元,占地面積6萬多平方米。凱惠藥業(yè)主營業(yè)務(wù)將定位于高端仿制原料藥和新藥關(guān)鍵中間體產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn),制劑技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。作為尚華醫(yī)藥的CGMP規(guī)范藥物化學(xué)品生產(chǎn)基地,生產(chǎn)線按照全球原料藥研發(fā)、放大和生產(chǎn)的最高標(biāo)準(zhǔn)-全封閉式、縱向重力流體原理來設(shè)計(jì)和建造,配備海外高層次工藝研發(fā)和生產(chǎn)專業(yè)團(tuán)隊(duì),可研發(fā)生產(chǎn)新型化合物藥物和活性成分藥物的原料藥,以及新型化合物藥物和活性成分藥物的中間體。目前一期工程已建設(shè)完成并全面啟用,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)15噸的產(chǎn)能和3000萬美元的產(chǎn)值。2.
????凱惠科技發(fā)展上海有限公司凱惠科技成立于2006年,主要從事綠色化學(xué)、新材料、新能源、信息技術(shù)和節(jié)能環(huán)保相關(guān)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)化學(xué)品及技術(shù)的研究開發(fā)。目前主營業(yè)務(wù)定位于:綠色化學(xué)和新能源技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā),高端現(xiàn)代中藥技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。2013年11月凱惠科技被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)企業(yè)。3.
????上海開拓者化學(xué)研究管理有限公司開拓者化學(xué)成立于2002年,注冊資本1900萬美元,此前獨(dú)立為禮來制藥提供藥物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)。目前主營業(yè)務(wù)將從CRO領(lǐng)域轉(zhuǎn)變?yōu)锳DC(將抗體與化療藥物有機(jī)結(jié)合,組成一個(gè)抗體藥物偶聯(lián)物,Antibody-Drug?Conjugate?)技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā),新藥研發(fā)國際化合作。2008年11月開拓者化學(xué)被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)企業(yè)。4.
????上海開拓者醫(yī)藥發(fā)展有限公司開拓者醫(yī)藥成立于2005年,一直從事在產(chǎn)品研究和開發(fā)過程中的工藝開發(fā)、分析化學(xué)和制劑等領(lǐng)域的合作。目前開拓者醫(yī)藥將定位于大分子藥物技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā),轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)。目前正在進(jìn)行的主要項(xiàng)目,主要聚焦于國際研發(fā)熱點(diǎn)——全人源及人源化單抗領(lǐng)域。5.
?????開拓者醫(yī)學(xué)研究(上海)有限公司開拓者醫(yī)學(xué)研究(上海)有限公司成立于2014年8月,致力于生物技術(shù)的研發(fā),自有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓,并提供生物技術(shù)的咨詢和服務(wù)。目前著重于臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)技術(shù)開發(fā)與服務(wù);診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)與服務(wù);生物標(biāo)記物產(chǎn)品的開發(fā)與服務(wù)等業(yè)務(wù)。
聯(lián)系方式正在加載中......
職位名稱 公司名稱 工作地區(qū) 薪資待遇
臨床注冊總監(jiān) 北京健平九星生物醫(yī)藥科技有限公司 北京.海淀區(qū) 面議
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