1、熟悉藥品或者醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，并能在業(yè)務(wù)活動(dòng)中運(yùn)用和實(shí)踐相應(yīng)的法律、法規(guī)，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行法律、法規(guī)。
2、負(fù)責(zé)審核首營資料和銷售客戶的審核。
3、協(xié)助負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量投訴、調(diào)查和處理。
5、協(xié)助組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
6、負(fù)責(zé)不良事件的報(bào)告和處理。
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的召回管理。
8、協(xié)助組織質(zhì)量管理的培訓(xùn)。
9、熟悉醫(yī)療器械許可事項(xiàng)的申請及變更流程
任職要求
1、有醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械或藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)流程
2、表達(dá)能力強(qiáng)，能培訓(xùn)、指導(dǎo)相應(yīng)人員