工作職責(zé)：1.?開拓試驗(yàn)基地（治療性生物制品），并建立順暢而有效的合作和溝通機(jī)制；協(xié)調(diào)、維護(hù)合作醫(yī)院和專家團(tuán)隊(duì)的各方面關(guān)系，保證項(xiàng)目的順利實(shí)施；2.?籌建臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)（治療性生物制品），根據(jù)需要招募CRA，并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與培養(yǎng)；3.?根據(jù)國(guó)家GCP和法規(guī)要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)（治療性生物制品）的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；4.?獨(dú)立管理項(xiàng)目（治療性生物制品），并在臨床試驗(yàn)過程中，加強(qiáng)與合作方的合作（如：申辦方、臨床機(jī)構(gòu)、研究中心、中心實(shí)驗(yàn)室等）；5.?參與制訂臨床試驗(yàn)（治療性生物制品）計(jì)劃，包括項(xiàng)目整體推進(jìn)計(jì)劃、時(shí)間表、預(yù)算和人力安排；6.?跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況（治療性生物制品），追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；7.?根據(jù)公司發(fā)展需要，提供必要的臨床試驗(yàn)（治療性生物制品）相關(guān)技術(shù)支持。任職要求：1、?教育背景1)?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)2)?碩士及以上學(xué)歷3)?腫瘤領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)優(yōu)先2、?年齡和工作經(jīng)驗(yàn)1)?30歲以上2)?8年以上工作經(jīng)驗(yàn)3)?3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)（外企、大中型國(guó)內(nèi)藥企或CRO公司）4)?3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷5)?2年以上腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)3、?能力要求1)?具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通2)?具有很強(qiáng)的執(zhí)行力及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn)3)?具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、應(yīng)變能力和獨(dú)立開拓試驗(yàn)基地的能力4)?具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作5)?具有強(qiáng)烈的進(jìn)取心、精力充沛、身體健康、樂觀豁達(dá)、富有開拓精神6)?能適應(yīng)經(jīng)常性出差4、?技能要求1)?具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)（治療性生物制品領(lǐng)域）2)?具有較豐富的CRA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)3)?擁有豐富的KoL資源（腫瘤專業(yè)），并與其建立了良好的溝通4)?熟悉GCP等相關(guān)政策法規(guī)，精通臨床試驗(yàn)全過程（特別是腫瘤產(chǎn)品），熟悉治療性生物制品領(lǐng)域（如單抗）國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀5)?具有良好的培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能