崗位職責(zé):?1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);??2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;???3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;???4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;在醫(yī)療器械采購進(jìn)貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護(hù),醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。???5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;????6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;????7、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;???8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;???9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;???10、組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;???11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);???12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。?任職要求:1.有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備良好的質(zhì)量管理理念2.良好的團(tuán)隊建設(shè)能力,優(yōu)良的職業(yè)道德和組織協(xié)調(diào)能力3.檢驗學(xué)專業(yè)優(yōu)先4.擁有醫(yī)療器械行業(yè)客戶和供應(yīng)商質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先