崗位職責(zé):1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請(qǐng)、評(píng)審及合同簽署;3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí);??7.對(duì)庫房進(jìn)行質(zhì)量管理、抽查與監(jiān)控;??8.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。崗位要求:1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);?3、掌握國家相關(guān)法律法規(guī),及相關(guān)知識(shí);4、熟悉質(zhì)量保證、質(zhì)量控制管理,熟悉GSP質(zhì)量管理體系;5、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;6、具有良好綜合分析能力、解決問題能力及合作精神;7、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力;8、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),敢于承擔(dān)責(zé)任;