1.?負(fù)責(zé)根據(jù)技術(shù)中心產(chǎn)品線及產(chǎn)品開發(fā)需求,識(shí)別產(chǎn)品可靠性測(cè)試驗(yàn)證的需求;
2.?研究醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性、安全性相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)并轉(zhuǎn)化為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn);
3?.負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃的制定、測(cè)試方案設(shè)計(jì)、用例設(shè)計(jì)、測(cè)試輸入的審查;
4?.負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性測(cè)試執(zhí)行,測(cè)試記錄整理、進(jìn)度及質(zhì)量把控、缺陷上報(bào)及閉環(huán)處理,測(cè)試日常信息的通報(bào)等;
5?.配合項(xiàng)目組開展產(chǎn)品型式試驗(yàn)、外部注冊(cè)檢驗(yàn);
6?.協(xié)同研發(fā)人員對(duì)可靠性設(shè)計(jì)缺陷進(jìn)行分析、定位;
7.?配合工藝工程師、器件工程師開展器件相關(guān)的可靠性測(cè)試驗(yàn)證;
8.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性測(cè)試相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn);
9.?協(xié)助室主任開展可靠性測(cè)試相關(guān)的資源平臺(tái)建設(shè)、測(cè)試方法及工具的引入;
10.?完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1.?具備扎實(shí)的產(chǎn)品可靠性、安全性相關(guān)的知識(shí)背景;
2.?具備豐富的產(chǎn)品可靠性測(cè)試?yán)碚撝R(shí)、熟悉主要的測(cè)試方法及工具;
3.?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性、安全性相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī);
4.?熟悉可靠性測(cè)試的工作流程、試驗(yàn)手段、標(biāo)準(zhǔn)及缺陷管理方式;
5.?具備獨(dú)立開展產(chǎn)品可靠性測(cè)試需求分析、計(jì)劃制定、方案及用例設(shè)計(jì)、測(cè)試報(bào)告編制、以及可靠性問(wèn)題分析的能力;
6.?具備較強(qiáng)分析產(chǎn)品可靠性問(wèn)題的能力、邏輯思維能力;
7.?具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、語(yǔ)言表達(dá)、文字寫作能力,較強(qiáng)的執(zhí)行力;
8.?具備三年以上可靠性測(cè)試驗(yàn)證、可靠性設(shè)計(jì)分析的工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。