公司是上海市高新技術(shù)企業(yè)，我們對(duì)條件優(yōu)秀的單身員工，提供酒店式公寓單人套房住宿，全新家電衛(wèi)浴廚房配備，另提供免費(fèi)工作餐、下午茶、水果等。
崗位要求：
1．負(fù)責(zé)國(guó)外藥品注冊(cè)資料的整理工作。
2．撰寫、整理申報(bào)資料并向相關(guān)藥政部門遞交注冊(cè)資料。
3.?及時(shí)跟進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)程，就注冊(cè)過程中的問題與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通并回復(fù)。
4.??熟悉和深入了解QC分析要求及程序，對(duì)USP、EP藥典及ICH?Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉，依據(jù)指南和藥典要求指導(dǎo)QC進(jìn)行相關(guān)分析方法的建立及驗(yàn)證。
5.??熟悉和深入了解國(guó)外注冊(cè)要求，對(duì)CTD格式文件熟悉，用英文編寫CTD格式注冊(cè)文件。
6.??部門交辦的其他工作。
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任職條件：
1.?藥學(xué),?藥物化學(xué),?分析化學(xué),?有機(jī)化學(xué),?制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上。
2.?具有至少2年以上QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)和一年以上藥品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3.優(yōu)秀的英文書面和口語(yǔ)能力。
4.?有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)力和邏輯思維能力,?能及時(shí)了解本行業(yè)的新法規(guī),?新要求。
5．有較強(qiáng)的責(zé)任心和進(jìn)取心，從心底熱愛自己的工作，并有良好的人際溝通能力。
6.條件優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。