1、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝規(guī)程或?qū)嶋H生產(chǎn)中影響生產(chǎn)能力或產(chǎn)品質(zhì)量的工藝問題；同時也對其它部門反饋的相關(guān)工藝問題進行匯總。組織并協(xié)調(diào)各部門對問題進行識別和確認。
2、參與新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換的評審工作，主導(dǎo)新產(chǎn)品投產(chǎn)中相關(guān)工藝方案的搭建，組織新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證工作。
3、主導(dǎo)制定相關(guān)工藝驗證或測試的方案，組織并協(xié)調(diào)各部門討論并確定方案；督促方案的按時實施并對方案實施過程中出現(xiàn)的問題協(xié)助解決；完成方案中技術(shù)部負責(zé)的內(nèi)容；及時對驗證或測試的數(shù)據(jù)進行匯總，分析后出具相關(guān)報告。
4、組織并協(xié)調(diào)各部門對技術(shù)部出具的驗證或測試報告進行討論。其中對可以進行變更的工藝發(fā)起工藝變更評審申請，并協(xié)助其它部門完成工藝變更所需要的文件材料。
5、配合公司統(tǒng)籌安排。協(xié)助新產(chǎn)品注冊申報和質(zhì)量體系現(xiàn)場考核的準備工作。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其它任務(wù)。
任職資格：
1、生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（含本科）。
2、要求有2年以上IVD試劑盒（包括分子診斷、酶聯(lián)免疫、生化檢測、化學(xué)發(fā)光、膠體金等領(lǐng)域）研發(fā)或技術(shù)相關(guān)的工作經(jīng)驗，其中在基因測序或檢測試劑盒方面有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有成功解決試劑盒工藝設(shè)計轉(zhuǎn)換問題經(jīng)驗者優(yōu)先。具備GMP相關(guān)的經(jīng)驗和知識體系。
4、熟練掌握體系對于驗證的要求，有豐富的驗證經(jīng)驗（轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證、工藝驗證、設(shè)備驗證等）。
5、熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)工藝，具備獨立解決產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)問題的能力。有較強的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力。
6、具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通以及團隊協(xié)作能力。