職位描述:1.負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料。2.負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題,并解決問題。3.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證。4.了解并研究國(guó)內(nèi)國(guó)際新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品資料,為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。職位要求:1.本科或以上學(xué)歷,良好的英語聽說讀寫能力,至少英語六級(jí),英語、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。2.1年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī),熟悉注冊(cè)流程者優(yōu)先。3.有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。4.良好的快速學(xué)習(xí)能力,工作細(xì)致,有條理性,有主動(dòng)性。5.具有良好的溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng)。6.熟練運(yùn)用各種辦公軟件。