進(jìn)行藥品上市后的監(jiān)測再評價(同IV期臨床研究類似)
1、跟蹤、監(jiān)查并協(xié)調(diào)臨床試驗的全過程,收集、整理相關(guān)數(shù)據(jù)并完成試驗報告。
2、與醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。
3、?按照公司策略協(xié)助總監(jiān)啟動臨床試驗,及時報告項目進(jìn)度
4、?按照研究產(chǎn)品的要求,起草試驗方案,知情同意書,CRF,及其他表格文件
5、臨床試驗參加中心的篩選和合作談判
6、主持臨床項目啟動會,研究者會議
7、?臨床研究實施過程中的監(jiān)查,研究中心管理協(xié)作
8、協(xié)調(diào)統(tǒng)計部門完成數(shù)據(jù)收集,答疑,整理
9、安全性事件的報告和處理
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、流行病、生物統(tǒng)計、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè);
2、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有GCP正式、執(zhí)業(yè)藥師證書者優(yōu)先