任職要求:
1.?5年以上新藥項目臨床研究相關工作經(jīng)驗。
2.熟悉新藥項目臨床研究相關工作,能獨立起草臨床試驗方案、分析臨床研究結果,能分析解決臨床過程中。
3.熟悉醫(yī)院及相關CRO的運作管理流程,能獨立處理臨床研究過程中與各方的溝通協(xié)調(diào)工作。
4.熟悉新藥行業(yè)發(fā)展趨勢以及新藥研發(fā)品種及技術熱點;熟悉新藥研發(fā)技術開發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)、市場營銷以及信息咨詢相關法規(guī)與流程;了解政府科研課題申報及管理相關規(guī)定及流程;了解生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢以及生物醫(yī)藥研發(fā)技術鏈條及關鍵技術發(fā)展趨勢。
工作職責:
1.統(tǒng)籌項目立項調(diào)研、研發(fā)管理、注冊申報等工作。
2.負責協(xié)調(diào)項目的研發(fā)管理,包括實驗方案設計及審核、試驗研究進度安排、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、解決試驗過程中出現(xiàn)的問題、風險控制、總結研究數(shù)據(jù)并及時匯報。
3.協(xié)同項目研發(fā)過程中內(nèi)外部的技術交流工作。
4.協(xié)同新藥項目的調(diào)研和專家技術評估會議的實施。