藥物安全數(shù)據(jù)管理專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	不限
工作地區(qū)：	湖北·武漢	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	若干人
其他福利：	無

職位描述（Job Description）

崗位職責:????對各種來源的輝瑞美國上市前/后藥物不良事件報告進行處理和醫(yī)學評估。根據(jù)法規(guī)要求及專業(yè)知識，科學判斷不良事件報告的有效性，識別報告中的不良事件及其相關(guān)信息；根據(jù)各個報告的有效性，嚴重性等情況決定相應(yīng)的報告處理流程，完成數(shù)據(jù)錄入并撰寫報告描述；保證報告信息的完整性和科學性，決定并實施報告后續(xù)信息的跟進。同時，要求識別和評估美國本地報告提交和交換的要求，完成相應(yīng)的提交和交換。確保報告的及時性，準確性和完整性，符合ICH以及其它法律法規(guī)的要求。???崗位要求:???????醫(yī)學/藥學/護理/生命科學等相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷???????藥物警戒或藥物安全數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗者優(yōu)先???????有醫(yī)學寫作經(jīng)驗及能力者優(yōu)先???????英文書寫及口語流利???????細心，有責任感，學習能力強，執(zhí)行力強，團隊意識良好

公司介紹（Company Introduction）

On?October?31,?2005,?Pfizer?announced?the?official?opening?of?China?Research?and?Development?Center?(CRDC)?in?Shanghai.?Pfizer?Global?Research?and?Development’s?Center?is?mainly?engaged?in?drug?development?activities.?Much?of?the?facilitys?capacity?is?devoted?to?the?study?design,?data?management?and?statistical?analysis?of?global?phase?I-IV?clinical?trials,?as?well?as?the?clinical?study?report?process.?In?addition,?CRDC?is?a?part?of?Pfizer?global?Safety?and?Risk?Management?and?covers?the?functions?of?safety?data?processing?and?assessment.?The?center?also?trains?Pfizer?employees?in?China?and?throughout?the?Asia?region?in?internationally?recognized?Good?Clinical?Practice?standards.
輝瑞公司于2005年10月31日宣布輝瑞中國研發(fā)中心正式在上海揭幕。輝瑞中國研發(fā)中心主要為全球輝瑞藥物開發(fā)提供支持工作。大部分的功能是圍繞在I-IV期臨床試驗研究設(shè)計、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計分析、以及臨床試驗報告的部分準備工作。此外，該中心是輝瑞全球安全和風險管理部的一個分支，負責安全數(shù)據(jù)處理和評估工作。研發(fā)中心還將為輝瑞公司在中國及亞洲的其它運營部門的員工提供國際標準的臨床試驗管理規(guī)范(GCP)的技術(shù)培訓。