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質(zhì)量體系經(jīng)理

全匯通科技(深圳)有限公司
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薪資5000~10000元/月
職位類別: 認(rèn)證工程師
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-20
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 廣東·東莞 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-01-08 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 5000~10000元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
包吃 包住 餐補(bǔ) 養(yǎng)老保險(xiǎn) 醫(yī)療保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn) 生育保險(xiǎn) 住房公積金 8小時(shí)工作制 雙休 帶薪年假 國(guó)家法定假 年終獎(jiǎng) 免費(fèi)培訓(xùn) 免費(fèi)旅游
職責(zé)內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范制定、完善、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系合規(guī)、有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)組織起草、修訂和定期回顧公司質(zhì)量體系文件,審核設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔。?
3、熟悉ISO13485認(rèn)證工作流程以及ISO13485的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法及ISO13485等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;
4、策劃、主導(dǎo)公司內(nèi)審、外審工作(GMP審核、CFDA體系考核、FDA審核等工作);
崗位要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、機(jī)械、生物工程、管理等相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉ISO9001,ISO13485,21CFR820,GMP(醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),有ISO13485、GMP內(nèi)審員證書(shū)。有領(lǐng)導(dǎo)公司取得ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程所需專業(yè)知識(shí)。
4、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、分析解決問(wèn)題的能力,溝通表達(dá)能力良好。
5、英語(yǔ)流利者優(yōu)先考慮。
6、熟悉二、三類器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)和美國(guó)FDA注冊(cè)者優(yōu)先考慮。

Company?Profile?:
AQS?is?a?leader?in?the?delivery?of?innovative?Electronic?Manufacturing?Solutions.?Founded?in?1991,?AQS?has?over?15?years?of?excellence?in?complete?lifecycle?solutions.?This?process?includes?design,?engineering,?prototyping,?manufacturing?and?supply?chain?logistics?offering?“virtual?outsourcing”?to?our?partners.
Our?state-of-the-art?60,000?sq.?ft.?facility?is?located?in?the?heart?of?Silicon?Valley.?Additionally,?AQS?offers?a?global?manufacturing?footprint?with?our?affiliate?in?China.?This?enables?an?offshore?migration?path?as?projects?ramp?and?customer?cost?initiatives?need?to?be?realized.
Quality?is?the?founding?principle?to?the?AQS?corporate?philosophy.?AQS?is?certified?ISO?9001:2000?and?UL?Registered.?AQS?achieves?an?unsurpassed?99.8%?first?pass?yield.?This?makes?it?easy?for?AQS?to?build?long-term?customer?retention.
AQS?has?the?expertise?to?provide?manufacturing?solutions?in?New?Product?Introduction?(NPI),?Supply?Chain?Management,?PCB?Assembly,?Testing,?Integration?and?Order?Fulfillment.?AQS?has?an?array?of?manufacturing?core-competencies?focusing?in?Aerospace,?BioTechnology,?Communications?and?Networking.
The?AQS?business?model?focuses?on?the?formation?of?strategic?partnerships?with?leading?OEM?organizations.?Our?partners?see?us?as?a?company?built?on?solutions.?AQS?views?innovative?solutions?as?the?key?to?our?growth.
AQS是一家集電子產(chǎn)品研發(fā)與制造為一體的創(chuàng)新型企業(yè),于1991年成立,公司總部位于美國(guó)硅谷。公司成立20多年來(lái),秉承客戶至上,品質(zhì)為先的理念,不斷發(fā)展壯大,旗下包括:
AQS?Freemont?電子工廠
SMI?鋼網(wǎng)設(shè)計(jì)制作公司
Velox物料采購(gòu)貿(mào)易公司
深圳全匯通科技有限公司
AQS人將繼續(xù)通過(guò)堅(jiān)持不懈的努力,持續(xù)不斷的創(chuàng)新,為電子工業(yè)的不斷進(jìn)步貢獻(xiàn)我們最大的力量!
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公司網(wǎng)站:http://www.aqs-inc.com/http://www.aqs-inc.net/http://www.velox-inc,com
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