新藥質(zhì)量研究主管

成都?xì)W林生物科技股份有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	11-14
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	2年以上
工作地區(qū)：	成都.郫縣	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-04-10	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金交通補(bǔ)貼年終獎(jiǎng)金績(jī)效獎(jiǎng)金定期體檢

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)
1、建立和管理質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成產(chǎn)品質(zhì)量研究工作，制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，安排人員工作，對(duì)團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，從而確保項(xiàng)目按照計(jì)劃執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)按照申報(bào)注冊(cè)要求完成相關(guān)申報(bào)資料的撰寫，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和藥品研發(fā)質(zhì)量研究原始記錄的檢查；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工藝規(guī)程、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等相關(guān)文件的制定；
?5、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決分析在新藥質(zhì)量研究工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題。
崗位要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，研究生及以上學(xué)歷；
2、具有兩年以上的生物制品新藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；有GMP培訓(xùn)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、能夠獨(dú)立的制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，開展新藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究并勝任新藥申報(bào)資料的書寫及修改工作；
4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。

公司介紹（Company Introduction）

歐林生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“歐林生物”）創(chuàng)建于2009年,坐落于成都高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地約80畝(53000平方米),建筑廠房約7萬平方米，是一家集生物技術(shù)研發(fā)、咨詢，疫苗生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓的高新生物技術(shù)企業(yè)。本企業(yè)秉承“技術(shù)、品質(zhì)、創(chuàng)新、一流”的經(jīng)營(yíng)理念，有機(jī)地結(jié)合國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期從事生物制品研究開發(fā)、工程建設(shè)、企業(yè)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷的專家團(tuán)隊(duì)，憑借雄厚扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力、行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)及成熟豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，按照我國(guó)及歐美gmp標(biāo)準(zhǔn)，致力于建成一個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的生物疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和符合emea和who-cgmp標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。歐林生物立足于開發(fā)新工藝、高效價(jià)、穩(wěn)定性良好的普通疫苗，用歐美公司目前正在采用的疫苗生產(chǎn)技術(shù)來開發(fā)國(guó)內(nèi)外臨床上正在使用的疫苗，使產(chǎn)品的技術(shù)含量與國(guó)際市場(chǎng)同類產(chǎn)品相當(dāng)；同時(shí)大力開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及市場(chǎng)前景廣闊的結(jié)合疫苗和多價(jià)疫苗產(chǎn)品。我們的目標(biāo)是關(guān)注人類健康，提高人民生活質(zhì)量，努力使每一個(gè)人從中受益。作為一個(gè)處于高速發(fā)展階段的生物技術(shù)企業(yè)，歐林人將以一流的研發(fā)實(shí)力創(chuàng)造更多的疫苗產(chǎn)品；以一流的管理水平創(chuàng)造***的產(chǎn)品質(zhì)量；以一流的技術(shù)能力創(chuàng)造行業(yè)標(biāo)桿型企業(yè)；以一流的團(tuán)隊(duì)合作創(chuàng)造最好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。