1.?全面負(fù)責(zé)公司臨床研究項目方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件(知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等)的設(shè)計和制定,并與臨床專家溝通、交流、修改完善做最終稿的技術(shù)把關(guān)。
3.?公司產(chǎn)品追蹤前沿醫(yī)學(xué)知識。
4.?及時發(fā)現(xiàn)和處理項目進(jìn)展中的醫(yī)學(xué)問題及其他與醫(yī)學(xué)相關(guān)的問題,提出解決方案,并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
5.?負(fù)責(zé)公司與醫(yī)學(xué)相關(guān)的人員的定期專業(yè)培訓(xùn)。
任職資格:
教育背景:?◆醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗:?◆3年以上臨床研究醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗,獨立負(fù)責(zé)過各醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床試驗方案的設(shè)計和實施及總結(jié)工作,具有較強的臨床研究醫(yī)學(xué)經(jīng)驗;
技能技巧:?◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的法規(guī);
◆具有較強的醫(yī)學(xué)功底及文字編輯能力;
◆具有較強的溝通能力。
態(tài)?度:?◆性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨立、具團(tuán)隊精神,責(zé)任心強,有較強的抗壓能力。