崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，具有ISO13485、9001、14001內(nèi)審員資格；
?2、熟悉ISO9001、ISO14001、ISO13485質(zhì)量管理體系，三年以上醫(yī)療器械行業(yè)（一類即可）質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)；
?3、具有較強(qiáng)的邏輯思考和文字撰寫(xiě)能力，能獨(dú)自完成公司質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)；?
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及食藥監(jiān)局管理規(guī)定
5、熟練使用電腦，辦公軟件；
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、?CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；
?2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；?
3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行；
?4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評(píng)審及外部審核準(zhǔn)備工作，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施；
?5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育；
?6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的所有OOS/OOT（超標(biāo)/超常）結(jié)果的調(diào)查分析，確認(rèn)；
7、負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其它臨時(shí)性
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