1、負責已上市產品醫(yī)學支持工作,產品醫(yī)學資料及前沿領域的信息、文獻等資料收集和整理;
2、參與公司研發(fā)項目和上市后再評價項目臨床試驗的設計,為項目的決策提供高質量的臨床數(shù)據;
3、制定或審核臨床研究項目工作計劃、進度和預算并確保項目執(zhí)行中的質量管理;負責臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等醫(yī)學資料的撰寫;負責臨床試驗項目的管理工作,確保所負責的試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關SOP和中國法規(guī)進行;
4、經常性地與專家進行高水平的學術溝通,建立并維持與專家的良好關系以獲得他們對公司產品的支持;
5、為學術推廣活動提供醫(yī)學支持,例如建議學術內容及準備講者;
6、通過反饋客戶需求及行業(yè)發(fā)展趨勢等來自臨床的信息,為品牌推廣計劃及策略的制定提供專業(yè)意見及建議;
7、向內部提供醫(yī)學支持,例如培訓銷售隊伍和反饋研究者信息為產品的市場推廣計劃提供醫(yī)學支撐并監(jiān)督實施;
8、負責臨床試驗過程中不良事件及嚴重不良事件的醫(yī)學分析及處理;及時發(fā)現(xiàn)解決臨床研究過程中的相關醫(yī)學問題;
9、定期拜訪臨床專家、研究者,進行溝通交流,了解行業(yè)動態(tài),專家需求,制定相應解決方案。
崗位基本要求
1、?博士,?醫(yī)學、藥學、生物專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
2、熟悉ICH-GCP、臨床研究相關的法律法規(guī);
3、有相關工作經驗者優(yōu)先;
4、具有良好的科學思維能力、演講技能,善于學習?、善于溝通;
5、有團隊精神,合作意識和適當?shù)目箟耗芰?,性格開朗,工作積極主動;
6、能適應出差;
7、英語良好者優(yōu)先考慮。