3.2.1深入現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工藝規(guī)程和操作規(guī)程等GMP文件的執(zhí)行情況,并給予指導(dǎo),對(duì)于違反或不符合質(zhì)量和工藝要求的操作,有權(quán)提出制止,并立即上報(bào)車間負(fù)責(zé)人和QA主任處理;?3.2.2根據(jù)現(xiàn)行文件規(guī)定,完成日常質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查工作,并及時(shí)認(rèn)真的填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。收集各類產(chǎn)品質(zhì)量信息、質(zhì)量分析報(bào)告并匯總上報(bào)QA主任;???3.2.3發(fā)放、審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄,初審合格,轉(zhuǎn)QA主任審核;負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品取樣及外包材的檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告單和放行單;負(fù)責(zé)審核請(qǐng)驗(yàn)單,對(duì)物料的檢驗(yàn)實(shí)施抽查,出具物料的放行單;對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,要及時(shí)反饋給現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的管理人員及QA主任或質(zhì)量部長(zhǎng)并能提出糾正措施建議,不得隱瞞實(shí)情和有意不報(bào);對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差及異常情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)和調(diào)查,制定糾正預(yù)防措施并跟蹤檢查,確認(rèn)偏差得到及時(shí)處理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析,并對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)提出切合實(shí)際的意見;實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量檢查,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知車間負(fù)責(zé)人和計(jì)量管理員;審核相關(guān)驗(yàn)證方案,監(jiān)督驗(yàn)證過(guò)程的實(shí)施;????????????????????????????????????完成自檢缺陷項(xiàng)整改的確認(rèn)和監(jiān)督;