崗位職責(zé)：*?組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件；*?對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查；*?對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查；*?制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證；*?編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實施效果進(jìn)行跟蹤和驗證；*?質(zhì)量記錄的整理、歸檔；*?監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工作情況，履行質(zhì)量保證工作的糾正與預(yù)防；*?對不合格品的控制，處理偏差及質(zhì)量投訴。任職資格：*?大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物等相關(guān)專業(yè)；*?2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；*?工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題，具有較好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神；*?熟悉ISO13485、生產(chǎn)實施細(xì)則等國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先，具有ISO13485內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
