任職資格:1、本科及以上,藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、本科五年以上,碩士三年以上化藥研發(fā)經(jīng)驗,3、掌握化藥原料及制劑開發(fā)與研究的實驗技能及相關(guān)文獻(xiàn)資料的檢索;掌握化藥新藥開發(fā)的指導(dǎo)原則及研發(fā)流程;4、掌握藥品的生產(chǎn)工藝流程與質(zhì)量要求;掌握藥物分析的相關(guān)技術(shù);掌握醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)知識和法律法規(guī);有化藥成功開發(fā)的經(jīng)驗;5、具有較強的分析、判斷、解決問題能力和溝通能力。崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品/仿制品的立項及研發(fā):負(fù)責(zé)研發(fā)方案的制定及指導(dǎo)工程師及助理工程師研發(fā)工作的開展;2、負(fù)責(zé)新品中試驗證生產(chǎn)的開展及與生產(chǎn)等相關(guān)部門工作的交接;負(fù)責(zé)藥物注冊資料的撰寫與整理;負(fù)責(zé)藥物相關(guān)法規(guī)的跟進(jìn)和內(nèi)部培訓(xùn);3、參與新產(chǎn)品的試產(chǎn),必要時,協(xié)助解決技術(shù)問題;4、自主知識產(chǎn)權(quán)及新藥注冊資料的撰寫及整理;5、掌握設(shè)計各階段完成時間,跟進(jìn)、監(jiān)督所負(fù)責(zé)項目/課題的進(jìn)度;6、調(diào)查分析國內(nèi)外同行業(yè)最新研究進(jìn)展,查閱相關(guān)外文資料及其翻譯;7、為藥品生產(chǎn)工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制及檢驗等提供數(shù)據(jù)支持。