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醫(yī)學(xué)總監(jiān)

上海仁會生物制藥股份有限公司
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薪資3-5萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-02
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 博士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 上海-浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-24 外語要求: 不限
工資待遇: 3-5萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
注冊 臨床 內(nèi)分泌 FDA IND 糖尿病
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷,經(jīng)歷匹配經(jīng)驗(yàn)豐富碩士學(xué)歷亦可考慮;
2、8年及以上內(nèi)分泌領(lǐng)域臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),對臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和開展有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和掌控能力;
3、2年及以上醫(yī)藥企業(yè)糖尿病醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),如知名醫(yī)院內(nèi)分泌方面專家亦可考慮;
4、敏銳的洞察力,出色的創(chuàng)新精神、組織協(xié)調(diào)管理能力以及解決問題的能力;
4、誠信,正真,責(zé)任感強(qiáng),有親和力;
5、中英文(聽說讀寫)表達(dá)能力強(qiáng)。
(上述工資不具參考價值,依專業(yè)經(jīng)歷及實(shí)際能力具體面議后確定薪資)
主要職責(zé)內(nèi)容:
1、全面負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部日常管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)及相關(guān)業(yè)務(wù)工作;
2、全面負(fù)責(zé)新藥上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和臨床試驗(yàn)管理工作,確保臨床數(shù)據(jù)的科學(xué)性和有效性;
3、與政府部門、行業(yè)學(xué)會/協(xié)會、本公司涉及的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<?、科研院所等相關(guān)部門,建立并保持良好的交流和溝通;
4、跟蹤最新的法規(guī)和國內(nèi)外醫(yī)學(xué)進(jìn)展,對公司后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)提供有效建議和意見;
5、指導(dǎo)并審核注冊申報資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)的內(nèi)容;
6、協(xié)助新項(xiàng)目的研發(fā)或引進(jìn),評估在研新藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向以及在市場上的應(yīng)用前景;
7、對臨床前(藥理毒理)研究方案及結(jié)果進(jìn)行指導(dǎo)和評估;
8、為公司產(chǎn)品的上市推廣提供醫(yī)學(xué)支持和專業(yè)指導(dǎo);
9、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)工作;
10、積極完成交付的其他工作任務(wù)。
仁會生物成立于1999年1月,系國家科技部“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位,上海市浦東新區(qū)科研開發(fā)機(jī)構(gòu)。主要從事創(chuàng)新生物技術(shù)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作。
????公司主要產(chǎn)品“貝那魯肽注射液”(商品名:誼生泰)主要用于2型糖尿病的治療,是由公司自主研發(fā)的中國糖尿病領(lǐng)域原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。2016年12月,公司獲頒貝納魯肽注射液《新藥證書》(編號:國藥證書S20160002)、《藥品注冊批件》(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20160007)、《藥品GMP證書》(編號:SH20160048),并正式開始商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。該產(chǎn)品的肥胖適應(yīng)癥IND申請已獲美國FDA批準(zhǔn),一期臨床試驗(yàn)正在順利進(jìn)行中。
????公司主要生產(chǎn)設(shè)備全部從歐洲進(jìn)口,從硬件方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供了基礎(chǔ)保障,而公司獨(dú)有的生產(chǎn)工藝和技術(shù),則確保了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的高效表達(dá),使產(chǎn)品獲得幾近完美的生物純度。
????仁會生物擁有多項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)成果,目前已獲得四十多項(xiàng)中國、美國和歐洲等國家的發(fā)明專利,已受理專利為二十多項(xiàng)。公司目前在研的項(xiàng)目包括抗腫瘤、心血管與代謝性疾病、炎癥與自身免疫病等多個治療領(lǐng)域的單克隆抗體及Fc融合蛋白類新藥,均有望成為全球重大疾病領(lǐng)域的重大新藥。
????2014年8月“仁會生物”股票(代碼:830931)成功登陸新三板,并成為了國內(nèi)帶有期權(quán)激勵掛牌的公司。
????隨著公司的快速發(fā)展,仁會生物也吸引了行業(yè)內(nèi)各專業(yè)領(lǐng)域高學(xué)歷、高層次人才的紛紛加入。公司員工平均從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過十年,本科及以上學(xué)歷員工占公司員工總數(shù)的百分之六十以上。
????仁會生物將秉承“為病人謀福利,為股東創(chuàng)造價值,為員工提供發(fā)展平臺”的理念,貼近市場需求,匯聚一流人才,以不斷創(chuàng)新的精神和堅(jiān)持不懈的努力,成為中國“最受人尊敬、最具人文情懷”的生物制藥公司。
????仁會生物熱忱歡迎生物醫(yī)藥行業(yè)精英的加盟,熱忱歡迎應(yīng)歷屆大中專院校優(yōu)秀人才來司應(yīng)聘和實(shí)習(xí),誠邀您幫助推薦優(yōu)秀人才來司面試!公司地址:上海市浦東新區(qū)周浦(上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū))紫萍路916號電話:021-61905511簡歷投遞郵箱:hr@benemae.com網(wǎng)址:www.benemae.com
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