任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟知藥物開發(fā)過程，GCP要求和相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求；
3、很強(qiáng)的組織能力，勝任多任務(wù)并行的工作；
4、具有實(shí)施糖尿病臨床試驗(yàn)的經(jīng)歷優(yōu)先；
5、具有管理多中心，多外包單位的臨床試驗(yàn)的經(jīng)歷；
6、具備CRA的工作經(jīng)驗(yàn)和管理外包服務(wù)公司的經(jīng)驗(yàn)；
7、具備臨床數(shù)據(jù)的管理和電子CRF表設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
（上述待遇不具參考價(jià)值，依專業(yè)經(jīng)歷及實(shí)際能力具體面議后確定待遇）
主要職責(zé)內(nèi)容：
1、計(jì)劃組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)；
2、組織實(shí)施多中心臨床試驗(yàn)，制定總體計(jì)劃和策略；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部的臨床試驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行工作，包括數(shù)據(jù)管理，生物統(tǒng)計(jì)，法規(guī)符合，藥物警戒，保證項(xiàng)目順利推進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)臨床研究預(yù)期目標(biāo)達(dá)成，負(fù)責(zé)臨床研究預(yù)算控制。通過對(duì)臨床研究中心或者外包公司（CRO）的合同，預(yù)算，時(shí)間進(jìn)度管理，督導(dǎo)臨床試驗(yàn)計(jì)劃的實(shí)施；
5、制定并執(zhí)行項(xiàng)目推進(jìn)策略，保證臨床研究中心或者外包公司的工作的效率和法規(guī)、政策和方案的符合；
6、監(jiān)督臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集工作；
7、設(shè)計(jì)CRF表，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量并為年度報(bào)告，研究者手冊(cè)，申報(bào)注冊(cè)提供可靠的依據(jù)；
8、參與外包公司（CRO）和技術(shù)供應(yīng)商的評(píng)估、篩選和管理；
9、負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)的費(fèi)用和時(shí)間進(jìn)度；
10、積極完成交付的其他工作任務(wù)。
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