任職資格:
1、藥學或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,經(jīng)歷匹配經(jīng)驗豐富者本科學歷亦可考慮;
2、8年及以上新藥注冊申報工作經(jīng)驗,3年及以上管理工作經(jīng)驗,有國內(nèi)外生物制劑申報管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、優(yōu)秀的中英文專業(yè)口語溝通能力及專業(yè)寫作能力;
4、出色的問題解決能力及緊急事務(wù)處理能力;
5、能適應(yīng)國內(nèi)外中、短期出差工作。
(上述工資不具參考價值,依專業(yè)經(jīng)歷及實際能力具體面議后確定薪資)
主要職責內(nèi)容:
1、全面負責公司藥品國內(nèi)外注冊申報工作;
2、跟蹤在研項目進度,檢查和審核藥品注冊申報資料,確保資料的真實性、完整性與合規(guī)性;
3、與藥品注冊管理部門保持良好的溝通并配合完成各項工作;
4、及時掌握國內(nèi)外藥品注冊及申報法律法規(guī)并對相關(guān)人員進行培訓;
5、與研發(fā)、醫(yī)學、生產(chǎn)、臨床、市場等各部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào);
6、積極完成交付的其他工作任務(wù)。