崗位職責(zé):?1、參與設(shè)備的改造、安裝、調(diào)試,驗(yàn)證工作?2、編寫設(shè)備設(shè)施維護(hù)SOP,編寫所管理設(shè)備設(shè)施維修技術(shù)方案??3、?參與設(shè)備的驗(yàn)證,技術(shù)變更工作,提出所管理設(shè)備設(shè)施改造更新(升級(jí))計(jì)劃及方案?4、參與設(shè)備所涉及的偏差調(diào)查、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)分析等質(zhì)量活動(dòng)。?5、?參與設(shè)備日常維修、巡查、預(yù)防性維護(hù)工作,保證各設(shè)備處于良好狀態(tài)。?6、?參與設(shè)備年度回顧工作?7、設(shè)備備品備件申購并進(jìn)行管理??8、?對(duì)設(shè)備故障的原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,提出糾正預(yù)防改進(jìn)措施,降低設(shè)備的故障頻率??????????????任職要求:?1、熟悉固體制劑、無菌制劑、公用工程系統(tǒng)等類型的設(shè)備構(gòu)造原理,有一定工程機(jī)械故障處理經(jīng)驗(yàn),熟知設(shè)備保養(yǎng)、維修流程及規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);??2、具備制藥行業(yè)設(shè)備采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等經(jīng)驗(yàn);?3、能熟練運(yùn)用CAD等相關(guān)繪圖軟件;??4、能熟練運(yùn)用常用辦公軟件,如EXCEL、WORD等;?5、有良好的設(shè)備安裝現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)及溝通協(xié)調(diào)能力、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng)、思維活躍、注重團(tuán)隊(duì)合作、職業(yè)操守好;??6、根據(jù)工程管理需要,能接受集團(tuán)內(nèi)不同工作地點(diǎn)的出差;??7、熟悉現(xiàn)行制藥行業(yè)GMP或FDA對(duì)本專業(yè)的相關(guān)要求,需有制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。