1、??負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關SOP、試驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行；2、??按照公司的稽查流程負責對臨床試驗項目進行現(xiàn)場稽查，包括臨床操作團隊（公司內部項目組）稽查、研究中心稽查。3、??負責對臨床試驗文件、監(jiān)查報告，以及試驗現(xiàn)場進行檢查，完成后及時提交稽查報告。4、??協(xié)助稽查經(jīng)理制定項目稽查方案及計劃，并按計劃實施。5、??根據(jù)稽查問題與項目經(jīng)理和CRA溝通，提供糾正建議和預防措施，同時跟蹤所發(fā)現(xiàn)問題直至解決。6、??定期對稽查的信息和數(shù)據(jù)進行分析和處理，做出初步的風險評估。任職要求：1、???1年以上稽查經(jīng)驗或項目經(jīng)理協(xié)調經(jīng)驗、3年以上CRA工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；2、???熟悉行業(yè)規(guī)范和法規(guī)；3、???具有較強溝通表達及協(xié)調能力，反應敏捷，邏輯性強；工作有條理，有責任心，辦事嚴謹；善于發(fā)現(xiàn)問題，總結問題；4、???具備良好的學習能力，熟練運用辦公設備、辦公軟件操作；具有團隊精神，有較強的抗壓能力，能適應出差。
