崗位職責(zé)：1、?負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。2、?協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。3、?組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。4、?對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。5、?及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。6、?協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。7、?通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。8、?通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。9、?管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。10、負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、制定試驗(yàn)協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況。11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。12、對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。13、向研究中心、本地項(xiàng)目組和管理層提供試驗(yàn)的最新信息。14、與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。任職要求：1、臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科，本科及以上學(xué)歷。2、1年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或接受過臨床試驗(yàn)全過程培訓(xùn)。3、熟練應(yīng)用各種Microsoft?office軟件；4、熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用；5、能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻(xiàn)檢索工具完成申辦方或上級(jí)主管的任務(wù)；6、?英語良好，能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無障礙；如參加國際多中心臨床研究，還須具備一定的聽說讀寫能力；7、具備培訓(xùn)和演講的技能。8、責(zé)任心強(qiáng)，工作仔細(xì)、認(rèn)真；9、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；10、具有獨(dú)立工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)；11、樂觀向上、積極的工作態(tài)度。