崗位職責(zé):1.?根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況制定稽查計(jì)劃;2.?按照稽查計(jì)劃和稽查流程開展項(xiàng)目稽查,做好稽查記錄及稽查報(bào)告,按時(shí)提交給QAM;3.?按照中心實(shí)驗(yàn)室的年度監(jiān)督計(jì)劃,定期完成設(shè)施檢查、過程檢查及日常監(jiān)督工作;4.負(fù)責(zé)及時(shí)將稽查結(jié)果反饋至項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及中心負(fù)責(zé)人,并跟進(jìn)督促稽查問題的糾正整改情況;5.協(xié)助完善生物分析中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),并監(jiān)督其執(zhí)行情況;6.協(xié)助QAM完善稽查工作流程和稽查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的修訂、發(fā)放等管理工作;8.協(xié)助QAM合理制定外部稽查項(xiàng)目的預(yù)算,控制成本,結(jié)束后進(jìn)行成本核算;9.協(xié)助QAM搜集外部培訓(xùn)信息,組織并監(jiān)督外部與內(nèi)部培訓(xùn)工作;10.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。任職資格:1.藥物分析、臨床藥學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2.藥代動(dòng)力學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室等生物分析工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn),或本領(lǐng)域質(zhì)量體系管理及項(xiàng)目稽查工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;3.具有較強(qiáng)的專業(yè)能力,熟悉GLP、生物樣品分析相關(guān)指導(dǎo)原則和政策法規(guī),熟悉體系文件管理及分析實(shí)驗(yàn)室稽查工作;4.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)及問題處理能力;5.具有對(duì)稽查問題的識(shí)別能力,并能夠?qū)栴}進(jìn)行合理分析;6.具有較強(qiáng)的抗壓能力和責(zé)任心和;7.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),能夠?qū)Σ块T建設(shè)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)提出合理化建議;8.能積極配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)任務(wù);9.熟練運(yùn)用Excel、word等office辦公軟件,善于開發(fā)工作技巧;10.英語四級(jí)以上,具有良好的閱讀能力。工作地址本溪市溪湖區(qū)石橋子鎮(zhèn)創(chuàng)新園A1-1