崗位職責(zé)：1.?根據(jù)項目進(jìn)展情況制定稽查計劃；2.?按照稽查計劃和稽查流程開展項目稽查，做好稽查記錄及稽查報告，按時提交給QAM；3.?按照中心實驗室的年度監(jiān)督計劃，定期完成設(shè)施檢查、過程檢查及日常監(jiān)督工作；4.負(fù)責(zé)及時將稽查結(jié)果反饋至項目負(fù)責(zé)人及中心負(fù)責(zé)人，并跟進(jìn)督促稽查問題的糾正整改情況；5.協(xié)助完善生物分析中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督其執(zhí)行情況；6.協(xié)助QAM完善稽查工作流程和稽查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的修訂、發(fā)放等管理工作；8.協(xié)助QAM合理制定外部稽查項目的預(yù)算，控制成本，結(jié)束后進(jìn)行成本核算；9.協(xié)助QAM搜集外部培訓(xùn)信息，組織并監(jiān)督外部與內(nèi)部培訓(xùn)工作；10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。任職資格：1.藥物分析、臨床藥學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2.藥代動力學(xué)分析實驗室等生物分析工作2年以上工作經(jīng)驗，或本領(lǐng)域質(zhì)量體系管理及項目稽查工作經(jīng)驗1年以上；3.具有較強(qiáng)的專業(yè)能力，熟悉GLP、生物樣品分析相關(guān)指導(dǎo)原則和政策法規(guī)，熟悉體系文件管理及分析實驗室稽查工作；4.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)及問題處理能力；5.具有對稽查問題的識別能力，并能夠?qū)栴}進(jìn)行合理分析；6.具有較強(qiáng)的抗壓能力和責(zé)任心和；7.具有良好的團(tuán)隊合作意識，能夠?qū)Σ块T建設(shè)及團(tuán)隊建設(shè)提出合理化建議；8.能積極配合上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項任務(wù)；9.熟練運用Excel、word等office辦公軟件，善于開發(fā)工作技巧；10.英語四級以上，具有良好的閱讀能力。工作地址本溪市溪湖區(qū)石橋子鎮(zhèn)創(chuàng)新園A1-1