1.?醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；2.?至少4年以上工作經(jīng)驗，臨床稽查工作1年以上經(jīng)驗；3.?具有較強的專業(yè)能力，熟練掌握GCP、ICH-GCP、藥物臨床研究技術(shù)相關(guān)指導(dǎo)原則和政策法規(guī)知識，熟練掌握項目稽查要點及臨床試驗監(jiān)督要點，并且已獲得?GCP培訓(xùn)證書；4.?業(yè)務(wù)能力要求：（1）臨床項目稽查：熟悉臨床試驗和臨床試驗稽查工作，制定稽查計劃、稽查臨床試驗過程，發(fā)現(xiàn)試驗問題，提出解決方案，跟蹤問題整改結(jié)果，完成稽查報告；（2）臨床方案、計劃和資料的審核：熟悉進行臨床試驗方案、監(jiān)查計劃、項目管理計劃、臨床研究申報資料等審核，發(fā)現(xiàn)問題，跟蹤修改結(jié)果；（3）臨床試驗現(xiàn)場稽查：熟悉臨床試驗現(xiàn)場，進行試驗現(xiàn)場的稽查，及時發(fā)現(xiàn)問題、提出改進意見；5.具有較強的溝通能力及跨部門協(xié)調(diào)能力，針對問題能及時與上級匯報，與其他部門積極溝通，促進問題的解決；6.?具有較強的判斷與決策能力，能夠獨立處理并解決質(zhì)量及技術(shù)問題，并提出合理化建議；7.?能夠熟練操作office軟件，具備專業(yè)英語閱讀能力。8.?能適應(yīng)頻繁出差。工作地點：沈陽+北京
