臨床稽查QA招聘1.?醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；2.?至少4年以上工作經(jīng)驗(yàn)，臨床稽查工作1年以上經(jīng)驗(yàn)；3.?具有較強(qiáng)的專業(yè)能力，熟練掌握GCP、ICH-GCP、藥物臨床研究技術(shù)相關(guān)指導(dǎo)原則和政策法規(guī)知識(shí)，熟練掌握項(xiàng)目稽查要點(diǎn)及臨床試驗(yàn)監(jiān)督要點(diǎn)，并且已獲得?GCP培訓(xùn)證書；4.?業(yè)務(wù)能力要求：（1）臨床項(xiàng)目稽查：熟悉臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)稽查工作，制定稽查計(jì)劃、稽查臨床試驗(yàn)過程，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)問題，提出解決方案，跟蹤問題整改結(jié)果，完成稽查報(bào)告；（2）臨床方案、計(jì)劃和資料的審核：熟悉進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)查計(jì)劃、項(xiàng)目管理計(jì)劃、臨床研究申報(bào)資料等審核，發(fā)現(xiàn)問題，跟蹤修改結(jié)果；（3）臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)稽查：熟悉臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的稽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、提出改進(jìn)意見；5.具有較強(qiáng)的溝通能力及跨部門協(xié)調(diào)能力，針對(duì)問題能及時(shí)與上級(jí)匯報(bào)，與其他部門積極溝通，促進(jìn)問題的解決；6.?具有較強(qiáng)的判斷與決策能力，能夠獨(dú)立處理并解決質(zhì)量及技術(shù)問題，并提出合理化建議；7.?能夠熟練操作office軟件，具備專業(yè)英語(yǔ)閱讀能力。8.?能適應(yīng)頻繁出差。