研發(fā)合規(guī)部經(jīng)理

浙江新東港藥業(yè)股份有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	08-21
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	浙江·臺(tái)州	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-03-26	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金免費(fèi)班車餐飲補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼專業(yè)培訓(xùn) 出國(guó)機(jī)會(huì) 彈性工作定期體檢

職位描述（Job Description）

1、?負(fù)責(zé)在副院長(zhǎng)（質(zhì)量）的領(lǐng)導(dǎo)下制定研發(fā)合規(guī)部各項(xiàng)規(guī)章制度并實(shí)施；2、?負(fù)責(zé)研發(fā)合規(guī)部隊(duì)伍建設(shè)、日常事務(wù)管理；3、?負(fù)責(zé)組織研發(fā)QA建立并完善公司研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實(shí)施工作；4、?負(fù)責(zé)組織研發(fā)QA監(jiān)督研究院各實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開(kāi)展，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查（記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范；各類儀器、器具、設(shè)備是否在檢定/校驗(yàn)/確認(rèn)有效期內(nèi)等），確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠；5、?負(fù)責(zé)組織研發(fā)部門（包括原料藥、制劑、質(zhì)量、注冊(cè)）質(zhì)量文件培訓(xùn)工作；6、?協(xié)助注冊(cè)接受官方檢查和外部審計(jì)；7、?負(fù)責(zé)審核研發(fā)相關(guān)文件（尤其是項(xiàng)目研發(fā)與生產(chǎn)間的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件），負(fù)責(zé)參與研發(fā)過(guò)程中重要偏差和變更的處理；負(fù)責(zé)研究院科研文件、記錄、報(bào)告、各種外來(lái)文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作。

公司介紹（Company Introduction）

浙江新東港藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年，廠區(qū)占地面積13萬(wàn)平方米，建筑面積近6萬(wàn)平方米，是***高新技術(shù)企業(yè)，省專利示范企業(yè)。公司第一大股東是在創(chuàng)業(yè)版塊上市的樂(lè)普醫(yī)療（300003），第二大股東是世界500強(qiáng)企業(yè)——浙江物產(chǎn)集團(tuán)。公司位于浙江省臺(tái)州市***醫(yī)藥化工原料出口基地，是集制造、貿(mào)易、科研于一體的藥業(yè)公司。主要從事抗感染類、心血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類等系列的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其中諾氟沙星國(guó)際產(chǎn)銷量領(lǐng)先，他汀類藥物在市場(chǎng)上享有盛譽(yù)。我公司注重人才的培養(yǎng)，與清華、北大、南開(kāi)、中科大、浙大、上海醫(yī)工院等七家院校建立聯(lián)合研究所，為員工提升提供良好的發(fā)展平臺(tái)，同時(shí)公司可根據(jù)員工的專業(yè)、特長(zhǎng)設(shè)置不同的晉級(jí)通道——管理、技術(shù)。