崗位職責(zé)：
1.建立和維護(hù)公司質(zhì)量和合規(guī)管理制度，編制和修訂SOP，確保必要的合規(guī)性和提高質(zhì)量控制的效率。
2.從監(jiān)管的角度審查和批準(zhǔn)新的供應(yīng)商及其產(chǎn)品。
3.負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)和不合格處理。
4.建立和維護(hù)倉庫質(zhì)量控制。
5.確保持續(xù)符合適用中國有關(guān)法規(guī)、文件必要的法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
6.從監(jiān)管的角度審查和批準(zhǔn)新客戶。
7.處理客戶投訴并輸入相關(guān)的數(shù)據(jù)到漢瑞祥客戶投訴系統(tǒng)。
8.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量合規(guī)管理體系年度自我檢查。
9.所有公司質(zhì)量管理和監(jiān)管合規(guī)事務(wù)處理。
10.負(fù)責(zé)安排質(zhì)量控制檢查時(shí)的優(yōu)先事項(xiàng)，以確保產(chǎn)品的持續(xù)流動。
11.為所有QC檢查生成和維護(hù)趨勢分析報(bào)告，并向管理層提交報(bào)告。
12.問題解決和評審糾正預(yù)防措施并跟進(jìn)CAPA執(zhí)行結(jié)果。
13.對失效類型進(jìn)行年度分析，確定改進(jìn)的需要。
14.參與特殊項(xiàng)目并按要求執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求：
1.至少三年的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)，特別是對醫(yī)療器械法規(guī)；
同時(shí)具備領(lǐng)導(dǎo)能力和適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2.大專學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、康復(fù)、檢驗(yàn)、管理或相關(guān)專業(yè)，具有質(zhì)量審核員或質(zhì)量工程師的認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.能夠獨(dú)立分析問題，開發(fā)解決方案，優(yōu)秀的溝通和人際關(guān)系技巧，注重細(xì)節(jié)。
4.計(jì)算機(jī)技能，包括MS?Word，MS?Excel，流程圖。